Klinische Studien: Warum sie der Goldstandard für Supplements sind

Seit dem Launch von AG1 im Jahr 2010 entwickeln wir unser Produkt kontinuierlich auf Basis neuester wissenschaftlicher Erkenntnisse weiter. Jetzt gehen wir den nächsten Schritt – mit vier neuen, randomisierten Kontrollstudien zu AG1 und dem klaren Ziel, in den kommenden Jahren noch deutlich mehr in klinische Forschung zu investieren. Unser Anspruch: die Standards in der Welt der Nahrungsergänzung auf ein neues Level zu heben.

Warum sind Studien überhaupt so wichtig?

Zahlreiche wissenschaftliche Studien zu Nährstoffen, Bakterienkulturen und ganzheitlicher Gesundheit bilden heute die Basis moderner Produktentwicklung im Bereich Supplements. Doch neben theoretischer Evidenz braucht es konkrete Daten zur tatsächlichen Wirkung – unter realen Bedingungen und mit echten Menschen. Das ist zumindest unser Anspruch.

Wir wollen Wirkung nicht nur spürbar, sondern messbar machen – und neue Maßstäbe in der Supplementbranche setzen. Denn das Angebot an Produkten war nie größer. Wie erkennt man also, welche wirklich wirken? Die Antwort: mit klinischen Daten. Sie zeigen, wie sich ein Produkt im echten Leben auf echte Menschen auswirkt – nicht nur in der Theorie.

Was sind klinische Studien?

Klinische Studien sind systematisch geplante Untersuchungen, mit denen sich die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit eines Produkts prüfen lassen – etwa bei Arzneimitteln, Therapien oder auch Supplements. Sie werden an freiwilligen Teilnehmenden durchgeführt und folgen strengen wissenschaftlichen und ethischen Standards, etwa denen der internationalen „Good Clinical Practice“.

Ziel solcher Studien ist es, belastbare Aussagen zur Wirkung eines Produkts zu treffen – unter klar definierten Bedingungen und auf Basis valider Daten.

Gut zu wissen: Klinische Studien sind bei Arzneimitteln gesetzlich verpflichtend – bei Nahrungsergänzungsmitteln hingegen freiwillig und in der Branche noch selten.

Welche Studien hat AG1 durchgeführt?

Zusätzlich zu präklinischen und Beobachtungsstudien führen wir randomisierte, placebokontrollierte Studien (RCTs) mit externen Forschungsorganisationen und akademischen Partnern durch.

Was zeichnet RCTs aus?

• Randomisierung: Teilnehmende werden zufällig einer Test- oder Kontrollgruppe zugewiesen – das gleicht individuelle Unterschiede aus.
• Kontrollgruppen: Verglichen wird immer mit einem Placebo oder einer Standardbehandlung.
• Verblindung: Weder Teilnehmende noch Forschende wissen, wer was bekommt – so wird unbewusste Beeinflussung verhindert.
• Vordefinierte Messgrößen: Die Wirkung wird anhand klar festgelegter Parameter gemessen.
• Statistische Exzellenz: Die Auswertung zeigt, ob Ergebnisse signifikant und belastbar sind – oder nur Zufall.

Warum sind klinische Studien die Ausnahme in der Supplementbranche?

Klinische Studien, oder überhaupt wissenschaftliche Studien, sind in der Welt der Nahrungsergänzung noch die Ausnahme – denn sie erfordern nicht nur Zeit und finanzielle Ressourcen, sondern auch wissenschaftliche Expertise und hohe methodische Standards. Genau deshalb sind sie so wertvoll. Wer klinische Forschung ernst nimmt, entscheidet sich bewusst für Transparenz, Validierung und kontinuierliche Verbesserung.

Unsere klinischen Studien im Überblick

Das AG1 Upgrade wurde gleich in vier randomisierten, kontrollierten Studien untersucht – alle nach dem Goldstandard. Neben weiteren Ergebnissen wurden wichtige Nährstoffe in AG1 schnell aufgenommen und steigerte AG1 nachweislich gute Darmbakterien um das 10-fache.

Hier ein detaillierter Überblick der Studien:

• Eine 12-wöchige, parallel angelegte, randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit 105 Erwachsenen, die eine amerikanische Standarddiät (Standard American Diet) zu sich nahmen. Parallel angelegte Studien, die für Studien mit längerer Dauer besser geeignet sind, zeichnen sich durch verschiedene Gruppen aus, von denen jede während der Studie unterschiedliche Behandlungen erhält. In dieser Studie wurde untersucht, wie die Supplementierung von AG1 über 12 Wochen den Nährstoffstatus im Vergleich zu einem Placebo beeinflusst. Außerdem wurden dieser Studie Effekte auf das Darmmikrobiom untersucht sowie Sicherheit und Verträglichkeit von AG1.
• Eine 2-wöchige, als Crossover konzipierte RCT an 20 sehr aktiven Erwachsenen. Bei Crossover-Studien erhalten dieselben Teilnehmer unterschiedliche Behandlungen (Placebo und Intervention) zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie. Der Vergleich innerhalb einer Gruppe von Probanden hilft, die Wirkung der Behandlung selbst zu isolieren, da alle Teilnehmenden alle Behandlungen erhalten. Diese Studie untersuchte die Wirkung von AG1 auf den Nährstoffstatus und das Darmmikrobiom sowie die Veränderung des Mikrobioms nach dem Absetzen von AG. In dieser Studie wurde auch die Verträglichkeit und Sicherheit von AG1 untersucht.
• Eine 2-wöchige Crossover-RCT an 24 gesunden Erwachsenen mit gelegentlichen Magen-Darm-Beschwerden. Diese Studie untersuchte in erster Linie die Auswirkungen von AG1 auf Veränderungen des Darmmikrobioms bei Personen mit gelegentlichen Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich der Veränderung des Mikrobioms nach Absetzen von AG1. Auch hier wurde die Verträglichkeit von AG1 sowie der Einfluss auf den Nährstoffstatus untersucht.
• Eine akute Crossover-RCT an 16 gesunden Erwachsenen. In dieser Studie wurde in erster Linie die Bioverfügbarkeit wichtiger Nährstoffe bei 16 gesunden Männern und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren im Verlauf von 8 Stunden nach der Einnahme von AG1 untersucht. Die sekundären Ziele dieser Studie waren der Einfluss auf den Nährstoffstatus im Allgemeinen und der Verträglichkeit von AG1 in einer akuten Situation (unmittelbar nach Einnahme).

Hier erfährst du noch mehr über unsere Studienergebnisse.

Außerdem: In-vitro-Studien

Zusätzlich zu unseren randomisierten, kontrollierten klinischen Studien haben wir eine solide Strategie mit präklinischen Nachweisen wie In-vitro-Studien entwickelt, um ein besseres Verständnis der Wirkungsweise von AG1 zu erlangen. Unser Wissenschafts-Team hat sich mit ProDigest zusammengetan, um Studien über die Auswirkungen von AG1 auf den Darm unter Verwendung eines SHIME-Modells (Simulator of the Human Intestinal Microbial Ecosystem) durchzuführen.

SHIME ist die branchenführende Methode zur Nachbildung des Verdauungstrakts. Es besteht aus einer Reihe miteinander verbundener Abschnitte, sogenannter Bioreaktoren, die die physiologischen und biologischen Bedingungen des menschlichen Darms, einschließlich Magen, Dünndarm und Dickdarm, nachahmen.

Da bestimmte biologische Prozesse beim Menschen ohne invasive Eingriffe nur sehr schwer zu untersuchen sind, bietet das SHIME-Modell eine kontrollierte, äußerst zuverlässige und wiederholbare Umgebung, um die Auswirkungen von AG1 auf das Darmmikrobiom zu bewerten, bevor es in Studien am Menschen eingesetzt wird.

Das SHIME ist eines der wenigen Darmmodelle, das den gesamten Magen-Darm-Trakt mit Magen, Dünndarm und verschiedenen Dickdarmregionen nachbildet. Die Verwendung von Modellen wie SHIME ist besonders wichtig für das Verständnis der Wirkmechanismen.

Glossar auf einen Blick

Hier findest du die wichtigsten wissenschaftlichen Begriffe aus dem Artikel – einfach erklärt und schnell nachgeschlagen.